Off Canvas sidebar is empty

GMP Reinraumservice

Durchführung von Filterlecktests

filterlecktest

Zur Überprüfung des korrekten Einbaus und Funktion eines HEPA-Filters werden sogenannte Filterintegritätstests bzw. Filterlecktests durchgeführt.
Dafür wird ein Aerosol, in den meisten Fällen DEHS (Di-Ethyl-Hexyl-Sebacat), in den Luftkanal vor dem Filter aufgegeben. Die aufgegebenen Partikel im Luftkanal (Rohluft) und der raumzugewandten Seite (Reinluft) werden mit Partikelzählern gemessen. Die Anzahl an Partikeln, die auf der Reinluft Seite gemessen werden dürfen, hängt von der Filterklasse ab.

 

Häufigkeit der Dichtheitsprüfung von Filtern


Die Frequenz der Durchführung der Filterlecktests ist von dem Einsatzgebiet des Filters abhängig.
In kritischen Bereichen, z.B. sterile Abfüllungen in der Pharmaindustrie, müssen die Filter in einem Abstand von sechs Monaten (Klassen A und B nach GMP-EG Leitfaden) bzw. zwölf Monaten (Klasse C-D nach GMP-EG Leitfaden) getestet werden.
In unkritischeren Bereichen, z.B. der Optik oder Mikroelektronik können längere Perioden zwischen den Tests liegen. Sie sollten dennoch mindestens alle 24 Monate überprüft werden.