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GMP Reinraumservice

Reinraum-Service

GMP REINRAUMSERVICE GmbH

bietet Ihnen QUALIFIZIERUNG gemäß DIN EN ISO 14644 und EU GMP, sowie WARTUNG und REPARATUR von reinraumtechnischen Geräten und Anlagen an.

Die Wartung der dazugehörigen MSR- und Kältetechnik gehört ebenso zu unserem Leistungsspektrum. Wir unterstützen Sie mit unserem Service bei der
VALIDIERUNG von Prozessen und Anlagen.
Durch unsere hohen Anforderungen an die Qualitätssicherung sichern wir Ihnen eine reibungslose Auftragsabwicklung zu.

F A Z I T :
Gerne stehen wir Ihnen rund um die Reinraumqualifizierung,  Wartung und die Prozessvalidierung mit unserer
langjährigen Erfahrung zur Verfügung.


Wir freuen uns auf Ihre Anfrage

Ihr Team von
GMP REINRAUMSERVICE GmbH

RUNDUM-SERVICE

  • Qualifizierung von Reinräumen und Laminar-Flow Geräten (DQ/IQ/OQ/PQ) gemäß DIN EN ISO 14644, VDI 2083 und EG-GMP-Guideline
  • Mikrobiologische Keimzahlbestimmung von Luft und Oberflächen gemäß ISO 14698 und EG-GMP-Guideline
  • Wartung und Requalifizierung von Reinraumanlagen inklusive der MSR und RLT
  • Hygieneinspektion raumlufttechnischer Anlagen gemäß der VDI 6022 Teil 1 und 2
  • Engineering und Reinraumkonzepte
  • Prozessvalidierung
  • Ersatz- und Verschleißteile
  • Wartung und Requalifizierung von Laminar-Flow Geräten und Wiegekabinen
  • Prüfen von Brandschutzklappen